《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013中規定非阻隔式空氣凈化裝置不得作為末級凈化設施,末級凈化設施不得產生有害氣體和物質,不得產生電磁干擾,不得有促使微生物變異的作用。
一、過濾除菌是控制感染、提高手術質量的一項安全、有效、成熟、經濟的保障手段
1.目前要求超聲波清洗手術器械,就是提防滅菌處理后的器械縫隙中殘留粒子誘發感染。其次是殺菌除菌的措施問題。對于感染風險控制來講,殺菌離高的手段很多,但安全性是最主要的,往往采用的不是殺菌效率zui高的措施,因為保護對象是人。絕大多數殺菌手段不僅對人、對環境有負面效應,而且會使微生物產生變異,用不了多久就會使其殺菌效率遜色,甚至蕩然無存。高效過濾器之所以能成為*的、普遍采用的除菌技術,就是因為同其他殺菌技術相比,并經近半世紀的使用實踐證實其更為全、可靠。特別是,不管多大流量,均能持續不斷地產生無菌無塵的空氣,這對關鍵區域進行動態動態控制是十分重要。目前研究再次表明引起手術部位感染是細菌而不是病毒,而且曲霉菌引發感染越來越引人關注。過濾除菌相比于其他空氣消毒裝置是價廉適用的,尤其對霉菌及其孢子。至于空氣過濾器產生氣流阻力所耗的能量,總比消除不良消毒裝置對人、對環境負面影響的費用低得多,或者比處理變異的菌株花的代價小得多。近年來過濾技術進步,空氣過濾器性能提高、阻力下降、運行能耗降低、價格日趨合理。就拿低阻力的中效過濾器來說就有80%~90%除菌效率,高、中效過濾器就接近 99%除菌效率,并非所有場合均需采用高效過濾器。只有合理選擇與配置空氣過濾器才能以zui低能耗得到最大效益。
對手術部位感染的最新認識是∶"手術部位感染=感染菌的劑量×毒性×顆粒÷宿主抵抗力"。
二、靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調系統的末級凈化設施
2002版《規范》該條為"靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調系統的末級凈化設施"。已發生過斷電、斷絲使其后空氣含塵濃度大增的事情,灰塵結殼后也難以清洗。日本空氣清凈協會的《空氣凈化手冊》也明確說明了這一點。德國標準 DIN1946-4在"高效過濾"一節指出∶"不允許使用靜電除塵過濾器","在機組運行時不能有任何有害健康的物質釋放到機組內,即使是使用抗菌過濾器或含有特殊材料的過濾器"。國內醫學科學院微生物流行病研究所楊明華的實驗(見 2010年第37屆藥物制劑論壇論文集)表明開機 4h后,手術室內靜電凈化器除菌效率才66.7%。又據同濟大學 2008年"應用靜電凈化器改善室內空氣品質研究"的報告對大氣自然菌的1h 除菌率為79.9%,也只相當于中效過濾器一次通過的效率。本《規范》根據這些年的實踐,為確保安全,認為將該條中靜電裝置擴大為"非阻隔式"裝置是必要的。這也是貫徹把塵菌拒之于"門"外。細菌即使殺死了,如仍在室內漂浮著也是有后患的,所以"阻隔式"是必要的。同時,末級凈化設施不應產生超標的有害氣體(如臭氧、氮氧化物等),不應產生電磁輻射,不應有促使微生物變異和增加抗藥性的可能。這是本次修訂根據有些微生物專家的實驗結果而特別說明的。
三、如何對待目前熱炒的"紫外線殺菌替代過濾除菌"問題
至于目前熱炒的"紫外線殺菌替代過濾除菌"問題,借用我國感染控制專家所說∶"從不反對紫外線消毒,只是不同意過度夸大紫外線殺菌效果,不同意不分場合濫用紫外線消毒,尤其是高風險的特殊手術"。早在近20年前就用紫外線 UVC對室內空氣消毒進行研究,其殺菌性能與適用場合早被人們了解。紫外線UVC殺菌性能關鍵在于懸浮菌所受到的輻照劑量。微生物殺滅率不僅與微生物種類、輻照距離、照射時間有關,還與空氣溫濕度、塵埃濃度以及燈管表面清潔程度相關。如病毒與孢子致死的輻照劑量相差甚遠。紫外線UVC實際殺菌效率遠遠低于檢測的殺菌效率,據報道檢測時試驗菌使用去離子水稀釋噴霧,試驗菌的生命力要比實際飛沫中病菌弱得多。空調系統中懸浮菌隨氣流快速流經紫外線裝置時處在不同距離、不同流經時間,甚至不同空氣狀態,實際遭受的輻照劑量不同,殺菌效率大相徑庭。因此要在空調系統一定長度的管段內各處始終維持懸浮菌致死的輻照量是很困難的,除了系統結構與燈管配置因素以外,還要時刻關注紫外線輻照強度的逐漸衰減,經常維持燈管表面清潔度。尤其在空調箱內多塵、低溫、高濕的位置上使用,會大大削減紫外線消毒效果。而市場上劣質紫外燈管道殺菌裝置,不僅達不到殺菌輻射劑量,而且燈管易破裂,引起汞污染,危害更大。不像空氣過濾器可以在不同工況下維持基本穩定的除菌效率,而且隨著過濾器積塵,除菌效率不斷提高。
其實,陽光中紫外線殺菌UVC波段穿透力很弱,在地面幾乎不存在,最常見的是紫外線UVA波段,也具有一定的抑菌能力,但不破壞自然生態平衡。人工發生的紫外線UVC殺菌最大的問題是它的可逆性、多向性、不穩定性。最危險的是被紫外線UVC殺死而復活又變異了的微生物,因為無法掌握它變異的方向,這也是近年來國內外最新研究的課題之一。即使殺死的微生物殘體也會引起非感染性疾病。美國FGI資助的科研項目研究表明,紫外線消毒輻照裝置在醫療機構的應用只是一個有效的輔助裝置,而不是單一可使用的技術。明確表明紫外線殺菌裝置不適宜正規手術室與隔離病房作為末端凈化裝置使用。