食品飲料、化妝品、生物技術、醫藥和半導體工業用的閥分為衛生、無菌和超純凈三個級別。 這些行業用的閥有塑料的也有金屬的,但大多數采用316L不銹鋼。用于生物制藥的閥,表面光潔度為高度一致的精細表面,大多數達到20RA,有時達到8RA。半導體工業用的閥,內表面光潔度為5RA。這類閥有很多是在ISO3級潔凈室內制造。閥可以焊到管上,特別是純凈度十分重要的地方,也可壓到管上。不銹鋼的抗腐蝕性主要是由于表面上有一層防護鈍化膜。該工藝的目的是在浸潤部分上加一層氧化鉻。這樣處理可清除在加工和拋光操作中留在表面上的鐵粒灰塵的和焊接操作造成的氧化殘留物。 無菌加工和潔凈室用閥必須符合規定(壓力、溫度或腐蝕性),適用于實現原地清洗(CIP)或原地消毒要求(SIP)。閥門應是自排水,在浸潤表面上無螺紋或任何裂縫。這樣可防止“阻留”水分、冷凝物或工藝液體,消除細菌可以增長的地方。
食品飲料業:
在食品飲料業中,閥采用316 L不銹鋼制造。許多閥采用升桿控制或“通-斷”閥。這些閥安裝在生產線中、包裝區或無菌填充作業中。該行業用的閥80%到90%采用氣動操作。為了封閉生產流水線,閥上增加了聚四氟乙烯環。如果垂直安裝,這種閥為自排水。增加備選項,則在水平安裝時也可自排水。該行業還使用背壓閥和節流閥,蝶閥極為普通,薄膜閥專門用于裝填作業中。隔膜閥選擇的關鍵因素包括介質兼容性、抗壓強度、符合法規、靈活性和閉合性能。
生物技術和制藥業:
在生物技術和醫藥業中,閥大部分采用316 L不銹鋼。在生物制藥業中,閥主要用于加工高純度注射用水和公用(空氣、氣體和蒸汽)管線中。典型的閥有膈膜閥、球閥。這些閥用在低壓管線中。閥先是機械拋光,然后再進行電拋光。這類閥是抗腐蝕的。在生物制藥業中,水要凈化,這表明食品藥品管理局在生物學方面對水質有嚴格的要求。高純度注射用水中不可以含有發熱物質。凈化水并不是像半導體加工工藝中的脫礦質的超純水,凈化水仍有腐蝕性。閥在水路中采用手控或氣動控制“通-斷”。這些水路中通常還采用調節閥控制背壓。閥大約半數為手動操作,半數為氣動操作。Gem Valves公司項目Roger McCormack說,“新型制造廠采用現場總線網絡控制系統,其優點包括*的過程控制、質量管理和更低的運營費用。”
生物制藥通常是分批生產的。因此,在每批生產之后的清洗極其重要。許多閥專門用在清洗步驟中。一般控制或調節工藝液體、清潔蒸汽或公用氣體或液體的閥,數量不超過閥總數的10%。例如,控制閥用來調節某工藝過程的輸入,控制閥或調節閥用來控制和調節凈化蒸汽(工藝加熱和SIP)、腐蝕性氣體(CIP)、高純度注射用水和凈化氣體的流量和壓力。上述應用中一般采用升桿控制閥和調節閥,因為它們對于自動化控制應用比球閥或薄膜閥更。
絕大多數閥為“通-斷”薄膜閥,其次是球閥。“通-斷”閥通常用于控制高純度注射用水、CIP工藝、SIP工藝液體(幾乎全部采用水和蛋白質),以及其他用途,例如控制酸或堿的Ph值、清洗氣體如二氧化碳和氧氣,以及排氣。正如前面講的,升桿控制閥和調節閥通常用來調節各種氣流的壓力和流速,這些氣體的管路中采用隔膜閥進行“通-斷”控制。在生產線上,閥通常用于生長基質(growth media)原料中,有時用于完工產品中。 比起食品和飲料業用的閥,對生物制藥用的閥的規管通常更加嚴格,因為一直在制定新的規定,由美國機械工程師協會PBE批準。
生物制藥公司非常關心紅銹,它是管路或閥中316 L的一種變色變質,會導致污染。紅銹主要是由于鈍化層的破壞或外部原因引起形成氧化鐵、氫氧化物或碳酸鹽所造成的結果。顏色變化范圍可從橙色到紅色再變到黑色。在高熱高純度蒸汽中,這些物質會從光滑的黑色變到粉狀黑色,從而使液體或者蒸汽污染。即使具有平均表面粗糙度低于10微英寸的電拋光系統也會出現紅銹。
半導體業:
半導體業在生產工藝過程中使用超純水。所用的閥采用聚偏氯乙烯(PVDF)材料。這類閥為“通-斷”閥和減壓閥,尺寸從1/2英寸到12英寸。更多的閥采用人工操作,不用傳動控制。超純水應用的閥為膈膜閥或蝶閥。這種閥先在潔凈室內制造,然后再兩層包裝。這種閥在使用中用化學品或在高于200°F CIP過程中消毒。半導體廠的氣體管道采用不銹鋼材料。
市場分析:
半導體、食品和醫藥工業中的閥不僅用于潔凈應用,還用于傳送和處理供水以及廢水。閥還用來傳送工廠中非潔凈區中的工藝液體。總之,只有投資的50%用于潔凈應用的泵。
潔凈室閥市場將從二零零七年的29.64億美元提高到二零一零年的大約36.35億美元。生物制藥業將是zui大的買主,其次是食品業,再次為半導體業。其他應用包括航空航天、醫療設備、納米技術和各種各樣的需要潔凈環境的涂裝和工業應用。 上述情況包括閥和零件,但于閥制造廠家銷售的部分,不包括第三方出售的部分。行業的發展變化和對潔凈環境的需求將導致閥和閥的計算機控制發生變化,通過更好的技術增加利潤。