一、結構及原理
1、潔凈工作臺箱體采用全鋼板制作、外表面靜電噴塑,有防生銹和防消毒腐蝕的能力。
2、凈化單元包括風機、過濾器及均流層等。
3、風機是潔凈工作臺的核心部件,一般采用可調(diào)風量的風機系統(tǒng),通過調(diào)節(jié)風機的運行工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風速保持在規(guī)定范圍內(nèi),以滿足無菌操作的需求。
4、預高效過濾器對保護末端高效過濾器或超高效過濾器具有重要作用。
5、均流層作為均流設備是操作區(qū)內(nèi)潔凈度級別、風速大小及風速均勻度的重要保障,均流層主要有板、網(wǎng)或織物等形式。
6、此外,潔凈工作臺還可配備紫外線滅菌燈、除靜電設備、不銹鋼孔板臺面、壓力表、風速液晶顯示面板等。
二、關于水平單向流潔凈工作臺和垂直單向流潔凈工作臺
1、水平單向流潔凈工作臺是指由方向單一、而且流線平行、速度均勻穩(wěn)定的水平單向流流過有效空間的潔凈工作臺,水平單向流潔凈工作臺在氣流條件方面較好,是操作小物件的理想裝置,但是如果操作大物件,在物體氣流方向背面容易形成負壓,把臺面外的非凈化空氣吸引過來,所以不宜操作大型物件。
2、垂直單向流潔凈工作臺是指由方向單一、而且流線平行、速度均勻穩(wěn)定的垂直單向流流過有效空間的潔凈工作臺,垂直單向流潔凈工作臺則適合操作大物件,因為一方面不存在在物體背面形成負壓區(qū)的問題,另一方面其采用操作窗,可以通過改變窗口高度減小氣流出口,在操作臺面上形成正壓區(qū),操作臺面外非凈化空氣不會流入柜內(nèi),此外,垂直型工作臺適合在臺面上進行各種加工,可以大大提高工作效率。
三、關于根據(jù)排風量方式分類的潔凈工作臺
1、全循環(huán)式是工作區(qū)空氣全部在潔凈工作臺內(nèi)部循環(huán),不向外部排風,在操作時不產(chǎn)生或極少產(chǎn)生污染的情況下,宜采用全循環(huán)式,由于是重復過濾,所以操作區(qū)凈化效果比直流式的好,同時對臺外環(huán)境影響也小,但是在內(nèi)部情況基本相同的情況下,全循環(huán)式工作臺結構阻力要比直流式的大,因而風機功率也大一些,振動和噪聲也可能相應增大。
2、直流式是目前應用較普遍的潔凈工作臺,其采用全新風,流過工作臺面的氣流全部外排,其特點和全循環(huán)式剛好相反,此外由于采用全新風,其高效過濾器除塵量可能相對更大,更換頻率可能更高。
3、此外,操作臺面前部排風式和操作臺面全排風式是利用操作臺面進行部分循環(huán)的方式,其氣流原理和生物安全柜類似。
四、主要性能及測試方法
1、高效過濾器掃描檢漏
(1)高效空氣過濾器作為塵埃粒子進入潔凈工作區(qū)的后一道防線,其自身性能及安裝質量的優(yōu)劣直接關系到潔凈工作臺能否滿足要求。高效空氣過濾器檢漏測試是保證潔凈工作臺性能的必要措施之一。
(2)高效過濾器掃描檢漏測試方法在很多相關標準中都有專門規(guī)定,具體測試方法如下:測試過程可采用大氣塵或人工多分散氣溶膠作為過濾器上游塵源,當發(fā)生滿足要求的上游塵源后,用激光粒子計數(shù)器或光度計在高效過濾器下游側距過濾器表面20~30mm處,沿整個表面、邊框及其框架接縫處掃描,掃描速率為20~30mm/s,掃描行程之間略有重疊,掃描結果光度計法要求掃描行程內(nèi)穿透率不超過0.01%,計數(shù)器法要求粒子數(shù)不超過3粒/L。
2、引射作用
(1)直流型潔凈工作臺在凈化氣流和外界空氣的交界處可因氣流的流動、混合產(chǎn)生局部的渦流,形成局部負壓,將外部少量污染氣流引射至操作區(qū)域,有可能發(fā)生污染,為了評估這種引射作用的影響,故需對這種引射作用的影響進行驗證。
(2)具體測試方法:在潔凈工作臺操作口邊緣外側所毗連的周圍環(huán)境中,利用大氣塵或多分散氣溶膠作為污染源,用激光粒子計數(shù)器或光度計在操作口邊緣內(nèi)側巡檢,巡檢速度在50mm/s以下。光度計法要求穿透率穿透率不超過0.01%,計數(shù)器法要求不超過10粒/L(≥0.5μm)。
3、風速、風速不均勻度
(1)潔凈工作臺截面平均風速(垂直氣流平均風速、水平氣流平均風速)大小及風速不均勻度對控制操作區(qū)潔凈度、保護操作對象免受污染具有重要作用。合理的風速大小不僅可以保證操作區(qū)的潔凈度,還需保證盡量短的自凈時間和操作區(qū)抗污染干擾的能力;不均勻的速度場會增加速度的橫向脈動性,促進流線間的摻混或產(chǎn)生渦流,有造成操作區(qū)樣品交叉污染的風險。
(2)目前JG/T 292-2010《潔凈工作臺》中要求截面風速范圍為0.2m~0.5m/s;關于風速均勻性評價,不同標準中有不同的評價方法,如美國聯(lián)邦標準FS209B、日本工業(yè)標準JISB9922-2001《潔凈工作臺》、我國行業(yè)標準JG/T19-1999《層流潔凈工作臺檢驗標準》中均規(guī)定“每個測點應在平均風速的±20%范圍內(nèi)”,JG/T 292-2010《潔凈工作臺》中采用風速不均勻度(風速的相對標準偏差)的評價方法,要求風速測點整體不均勻度不超過20%。具體的風速及不均勻度測試方法可參照JG/T 292-2010《潔凈工作臺》。
(3)此外,對于進風口設置在潔凈工作臺操作人員腿部的情況,為不產(chǎn)生操作者腿部吹風感,要求進風風速不超過1m/s。
4、風量
對于非單向流潔凈工作臺而言,風量是其重要的性能指標,JG/T 292-2010《潔凈工作臺》中給出了潔凈工作臺換氣次數(shù)范圍及額定風量允許波動范圍。換氣次數(shù)范圍60~120次/h,額定風量的波動范圍為±20%。風量測試可以用送風面或回風面上測得的平均風速乘以面積得到。
5、操作區(qū)空氣潔凈度
潔凈度是潔凈工作臺的重要性能指標之一,JG/T 292-2010《潔凈工作臺》中給出了潔凈工作臺操作區(qū)潔凈度換算原則及方法,借鑒GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》的研究成果,給出了潔凈度測定條件、小采樣量原則及順序采樣法。
6、沉降菌濃度
沉降菌濃度測試應在其他項目測試合格后進行,被測潔凈工作臺正常運行10min,沉降菌濃度測量邊界距離內(nèi)表面或工作窗100mm。將裝有營養(yǎng)瓊脂φ90培養(yǎng)皿置于工作臺操作面上,根據(jù)要求布點,并暴露0.5h后,蓋上皿蓋,取出培養(yǎng)皿,在30℃~35℃的環(huán)境中培養(yǎng)48h。用肉眼計數(shù)培養(yǎng)皿中可見菌落數(shù),計算平均值,要求不超過0.5cfu/(皿.0.5h)。
7、氣流狀態(tài)
采用可視煙霧發(fā)生器發(fā)生煙霧可以直觀觀察潔凈工作臺工作區(qū)內(nèi)單向氣流流型。豎直單向流潔凈工作臺應在三個不同豎直截面上(平行于前部操作窗口所在平面)分別進行可視煙霧檢測,對于水平單向流潔凈工作臺只需在中心豎直截面上(平行于高效空氣過濾器出風面)進行可視煙霧檢測即可。要求各截面測試過程中均不出現(xiàn)向上氣流,即無回流或渦旋。
8、噪聲、照度及振動幅值
(1)噪聲和照度屬于人員舒適性指標,但其均能對操作者本身產(chǎn)生一定影響進而影響實驗操作。
(2)噪聲測試時潔凈工作臺處于正常工作工作條件下,聲級計置于“A”計權模式,在被測潔凈工作臺前壁面中心水平向外300mm,高度距地面1.1m(相當于操作人員在操作時耳部位置)處測量,然后關閉潔凈工作臺風機,在相同位置測量背景噪聲,并根據(jù)測得的背景噪聲對測試結果進行相應的修正。
(3)照度用照度計進行測量,沿操作臺面內(nèi)壁面中心線每隔300mm設置一個測點,與內(nèi)壁距離小于150mm時不再設置測點,被測潔凈工作臺照度為各測點照度的算術平均值。
(4)振動幅值測試主要考慮減小潔凈工作臺工作時產(chǎn)生的機械振動對實驗操作精度的影響,測試時潔凈工作臺處于正常工作狀態(tài),將振動儀的振動傳感器牢固地固定在工作臺的中心,振動儀的頻率從10Hz變化到10kHz,測量臺面的垂直總振幅,然后停機繼續(xù)測試臺面背景垂直振動幅值,將總振動幅值減去背景振動幅值即為工作臺凈振動幅值。
五、潔凈工作臺的使用、現(xiàn)場驗證與維護
1、使用及注意事項
(1)了解所使用的設備的性能及安全等級,在進行實驗操作前應對實驗材料的性質有一個初步的認識,特定的病原須在潔凈工作臺中的操作必須進行安全性評估,如果實驗材料會對周圍環(huán)境或人員造成污染,應避免在不能提供人員、環(huán)境保護的潔凈工作臺中進行操作而改在生物安全柜中進行操作。
(2)潔凈工作臺在使用前應檢查操作區(qū)周圍各種可開啟的門是否處于工作位置,上下推拉前窗時應盡量緩慢,然后開機凈化操作區(qū)的污染物,并開啟紫外燈照射至少30min對操作區(qū)進行殺菌,開機后應檢查潔凈工作臺正常運行指示燈,如出現(xiàn)故障或報警應立即停止后續(xù)工作并進行檢查,在報警或故障解除前不應使用此潔凈工作臺。
(3)潔凈工作臺工作區(qū)內(nèi)不應放置與本次實驗操作無關的物品,也不應作為儲存室;物品擺放時應避免交叉污染的可能;操作時應盡量在操作區(qū)的中心位置進行,在設計上,這是一個較安全的區(qū)域;在操作區(qū)內(nèi)手臂移動或進出應盡量減小動作幅度以避免干擾氣流流型;在進行操作時應盡量減少人員在柜前走動以防止可能對潔凈工作臺操作區(qū)內(nèi)氣流產(chǎn)生的干擾。
(4)使用完畢后,要用75%酒精將臺面和臺內(nèi)四周擦拭干凈,以保證潔凈工作臺壁面無菌,還要定期對潔凈工作臺進行消毒。
(5)如遇設備發(fā)生故障,應立即停止使用,并請專業(yè)人員檢修合格后繼續(xù)使用。
2、現(xiàn)場驗證與維護
(1)操作空間潔凈度不合格可導致潔凈工作臺樣品保護性能大打折扣,潔凈度不合格一般可能由于高效過濾器本身在運輸或安裝過程中造成損壞、高效過濾器安裝不嚴造成邊框泄漏、高效過濾器未定期更換造成老化破損等。
(2)風速過高或過低,風速過高會有明顯的吹風感,不僅造成操作者本身的不適,也可能影響實驗材料,而且一般風速過高風機噪聲也會超標;風速過低則操作空間動態(tài)潔凈度較差,去除污染的能力會明顯減弱,不利于樣品保護。
(3)風速不均勻度,潔凈工作臺風速均勻可保證良好的氣流流型,避免出現(xiàn)氣流回流導致樣品間的交叉污染。
(4)噪聲超標,噪聲超標會引起操作者本身的不適引起聽覺疲勞。
(5)照度不合格,照度過低同樣會引起操作者不適,長期操作會引起眼疲勞,甚至影響操作者實驗操作的精度。
(6)潔凈工作臺應安裝在遠離塵源或振源的潔凈房間或空調(diào)房間內(nèi),且在安裝時應避開有氣流擾動的位置。
(7)工作臺是一臺較精密的電氣設備,首先要保持室內(nèi)的干燥和清潔,潮濕的空氣既會使制造材料銹蝕,還會影響電氣電路的正常工作,潮濕空氣還利于細菌、霉菌的生長。
(8)定期對設備的清潔是正常使用的重要環(huán)節(jié),清潔應包括使用前后的例行清潔和定期的消毒處理。
(9)根據(jù)環(huán)境潔凈程度,定期將預過濾器中的濾料拆下清洗,風速不足時應考慮更換高效過濾器。
(10)紫外燈等都有一定的使用期限,定期更換紫外燈,防止其殺菌作用失效。
(11)長期不使用時應用防塵布或塑料布套好,避免灰塵積聚。
(12)出現(xiàn)電氣故障時,請專業(yè)維修人員予以修理。
(13)定期對潔凈工作臺進行性能驗證,可由具有國家實驗室認可資質條件的第三方對潔凈工作臺進行現(xiàn)場檢測。