1、制劑車(chē)間和其他工業(yè)廠(chǎng)房的顯著區(qū)別在于制劑車(chē)間以有一定潔凈度要求的車(chē)間。除了具有一般工業(yè)廠(chǎng)房的建筑特點(diǎn)外,還必須滿(mǎn)足潔凈車(chē)間的要求。
2、潔凈廠(chǎng)房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū),潔凈輔助區(qū)和潔凈動(dòng)力區(qū)三個(gè)部分。
3、潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級(jí)別潔凈室,是潔凈廠(chǎng)房的核心部分,通常認(rèn)為經(jīng)過(guò)吹淋室或氣間室后就是進(jìn)入了潔凈生產(chǎn)區(qū)。
4、潔凈輔助區(qū)包括人凈,物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。
5、其中人凈有盟洗間,更換衣鞋間及風(fēng)淋室,物凈油粗凈化和精凈化兩個(gè)準(zhǔn)備問(wèn)以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,飲水室,雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。
6、潔凈動(dòng)力區(qū)包括凈化空調(diào)機(jī)房,純水站,氣體凈化站,變電站和真空吸塵泵房等。
7、我國(guó)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國(guó)GMP要求一樣,用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗,無(wú)孔隙裂縫,表面乎整光滑,不得有顆粒性物質(zhì)脫落。
8、天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂,鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂,輕鋼龍骨紙面石膏板,中密度貼塑板,鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。
9、目前國(guó)內(nèi)藥廠(chǎng)常用的墻面材料有白瓷板墻面,油漆涂料墻面。
10、墻體材料常見(jiàn)的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。
11、潔凈室的門(mén)要求平整,光滑,易清洗,選型簡(jiǎn)單,國(guó)內(nèi)潔凈室常用的門(mén)類(lèi)型有鋼門(mén)鋼合金門(mén),鋼板門(mén)(可做防火門(mén))及近年開(kāi)發(fā)的蜂窩貼塑門(mén)。
12、潔凈室的窗,目前常用的有鋼窗和鋁合金窗,潔凈區(qū)的窗要求嚴(yán)密性好,窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點(diǎn),還有利清潔工作的進(jìn)行,潔凈區(qū)的窗臺(tái)宜做成斜形,或靠潔凈室測(cè)平。